1988年由卫生部确定为国家药理临床研究基地，承担抗菌药、心血管药品临床研究。1999年国家药品监督管理局再次确认天津医科大学第二医院心血管、抗感染为国家药品临床研究专业。

　　2001年成立药理基地办公室（2006年更名为药物临床试验机构办公室）。2004年组建药物临床试验医学伦理委员会。2006年接受国家食品药品监督管理局的资格认定现场检查。2007年获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资格证书。

　　2013年7月和2017年3月接受国家食品药品监督管理局复核检查。目前试验专业有：心血管、感染、消化、呼吸、肾病、麻醉、泌尿、妇科、神经内科、神经外科、内分泌、耳鼻咽喉、计划生育、生殖与助孕、疼痛、肿瘤、儿科、血液、老年、急诊、全科、免疫、皮肤、I期试验室。

　　至今，已有500人次参加过GCP培训，且参加培训的人员涵盖了临床各专业及检验、影像等辅助科室，逐渐形成了一批掌握国家法规，责任心强，经验丰富和精湛技术且人才梯队合理的临床研究队伍。

　　机构遵循GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程（SOP）和应急预案，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、真实。

　　机构办公室作为临床试验运行的职能科室，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。为申办者、研究者提供技术支持与咨询服务。除日常办公室工作外，涉及试验项目的工作范围包括：项目初审、立项备案、过程质控、资料审核存档等。