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临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
2024-04-23
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新药临床安全性评价技术指导原则
2024-04-23
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药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)
2024-04-23
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医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录
2024-04-23
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医疗器械临床试验质量管理规范链接
2022-03-17
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药物临床试验质量管理规范链接
2022-03-17
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药物临床试验必备文件保存指导原则
2022-03-17
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新版GCP安全性事件管理明白纸
2022-03-17
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新旧《药物临床试验质量管理规范》完整对比
2022-03-10
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ICH GCP E6(R2)Integrated Addendum to Good Clinical Practice (GCP)
2022-03-10
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ICH E8 General Considerations for Clinical Trials
2022-03-10
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药物临床试验质量管理规范
2022-03-10
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《药物临床试验质量管理规范》解读
2022-03-10
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